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Il nome RanD trae origine dalla trascrizione fonetica dell’acronimo anglosassone R&D (Research & Development).
RanD è una azienda fondata nel Maggio 1999, la cui missione è fornire ai pazienti prodotti di alta tecnologia che contribuiscano in modo significativo al miglioramento della loro salute.
Nell’Ottobre 2003, Medtronic Inc., azienda leader mondiale nel campo della tecnologia medicale con sede a Minneapolis, che fornisce soluzioni durevoli a persone afflitte da disturbi cronici, ha stipulato un accordo con Rand per:
- promuovere e distribuire, su scala mondiale, l’apparecchiatura Performer di Rand, un sistema multi-funzionale per Terapie Oncologiche Loco Regionali e applicazioni MOST.
- sviluppare una apparecchiatura cuore-polmone di nuova generazione (Performer CPB) che ha ottenuto l’approvazione FDA nel Marzo 2006.
La nostra policy è in conformità ai requisiti regolatori sottoelencati:
- Direttiva EU 93/42/EEC sui presidi medico-chirurgici
- ISO 13485:2003 e Medical Device Regulations per il Canada
- 21 Code of Federal Regulation (CFR) 820 Quality System Regulation (QSR) for Medical Devices and related regulations, note anche come Requisiti FDA (Food and Drug Administration)
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